Mokslas yra JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) sprendimų pagrindas ir yra svarbiausias dalykas priimant sprendimus, kurie turės įtakos Amerikos visuomenės sveikatai ir saugai. Šį griežtą, mokslu pagrįstą požiūrį taikome dideliems ir mažiems Agentūros klausimams, įskaitant produktus, kurių sudėtyje yra kanapių arba kanapių junginių, įskaitant kanabidiolį (CBD).
Pripažįstame, kad šiais produktais terapiniais ir kitais tikslais yra didelis visuomenės susidomėjimas. Tuo pačiu metu yra daug neatsakytų klausimų apie daugelio šių produktų mokslą, saugą ir kokybę. Kai artėjame prie šių klausimų, tai darome kaip mokslu pagrįsta reguliavimo agentūra, įsipareigojusi vykdyti savo misiją saugoti ir skatinti visuomenės sveikatą.
FDA požiūris į kanapes ir iš kanapių gaunamus junginius buvo nuoseklus. Su kanapių gautomis medžiagomis elgiamės taip pat, kaip ir su kitomis medžiagomis, ir joms taikomos tokios pat institucijos kaip ir bet kuriai kitai medžiagai. Be to, pasikeitė kai kurie kiti atitinkami įstatymai, taip pat ir rinka.
Valstybiniu lygmeniu kai kurios jurisdikcijos panaikino tam tikrus kanapių arba iš kanapių gautų junginių draudimus. Federaliniu lygmeniu 2018 m. Žemės ūkio tobulinimo įstatyme (Farm Bill) iš marihuanos apibrėžimo kontroliuojamose šalyse buvo pašalintos kanapės ir kanapių dariniai, kuriuose THC yra labai mažai.
Medžiagų įstatymas (CSA). Tuo pačiu metu šie teisės aktai konkrečiai išsaugojo FDA atsakomybę už tokius produktus.
Pasikeitus šiems kitiems įstatymams ir vis daugiau kanapių produktų patenka į rinką (teisėtai ar kitaip), FDA vaidmuo tampa vis svarbesnis daugeliui nukentėjusių suinteresuotųjų šalių. Pripažįstame, kad reikia aiškiai ir atvirai pasakyti, kur viskas yra, ir apie veiksmingą bei mokslu pagrįstą būdą, kuriuo judame į priekį. Tai apima skaidrumą ir atvirumą visuomenei ir visoms mūsų suinteresuotosioms šalims, nes toliau renkame informaciją ir duomenis, kad galėtume geriau suprasti CBD.
Pagal įstatymų nustatytas institucijas, kurias FDA yra atsakinga už administravimą, atitinkami teisiniai reikalavimai skiriasi priklausomai nuo to, apie kokį produktą kalbame. Pvz., jei produktas parduodamas kaip vaistas, t. y., kad jis turi gydomąjį poveikį, pvz., gydo ligą, tada jis reglamentuojamas kaip vaistas ir paprastai negali būti parduodamas be FDA patvirtinimo (arba , jei tai nereceptinis vaistas, FDA monografija). Narkotikai turi svarbią terapinę vertę, todėl labai svarbu ir toliau daryti viską, ką galime, kad paremtume mokslą, reikalingą naujiems vaistams iš kanapių sukurti.
Maistas, įskaitant maisto papildus, reguliuojamas skirtingai, tačiau siekiant to paties bendro tikslo – apsaugoti vartotojus. Be kita ko, šiuo metu yra neteisėta tiekti į tarpvalstybinę prekybą maistą, į kurį buvo pridėta CBD, arba pateikti į rinką CBD kaip maisto papildą arba kaip maisto papildą. Iš esmės atitinkamos teisės aktų nuostatos draudžia tokį CBD naudojimą, nes prieš dedant CBD į maisto produktus (įskaitant maisto papildus) buvo atlikti dideli klinikiniai jo galimo medicininio panaudojimo tyrimai ir, atskirai, kadangi CBD yra Epidiolex veiklioji medžiaga, FDA patvirtintas receptinis vaistas, skirtas retoms, sunkioms epilepsijos formoms gydyti.
Sprendžiant sudėtingus klausimus, tokius kaip CBD, pagrindinis FDA prioritetas visada yra mūsų misija apsaugoti ir skatinti visuomenės sveikatą. Agentūra yra įsipareigojusi priimti moksliškai pagrįstus sprendimus, kai kalbama apie CBD, taip pat imasi veiksmų, kad apsvarstytų, ar yra tinkamų reguliavimo būdų teisėtai CBD prekybai ne vaistų srityje.
